贵州省卫生厅关于印发《贵州省城市社区卫生服务中心（站）评审验收细则（试行）》的通知
贵州省卫生厅
贵州省卫生厅关于印发《贵州省城市社区卫生服务中心（站）评审验收细则（试行）》的通知
黔卫发 〔2008〕 33号
各市（州、地）卫生局：
根据《医疗机构管理条例》、《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》，卫生部、国家中医药管理局制定的《城市社区卫生服务中心基本标准》、《城市社区卫生服务站基本标准》和《贵州省人民政府关于发展城市社区卫生服务的实施意见》，省卫生厅制定了《贵州省城市社区卫生服务中心评审验收细则（试行）》和《贵州省城市社区卫生服务站评审验收细则（试行）》。现印发给你们，并提出以下要求：
一、坚持政府主导，按照3万居民或按照街道办事处（镇）所辖范围规划设置1所社区卫生服务中心的原则，各市（州、地）要在充分利用现有卫生资源的基础上，对政府举办的一级医疗机构进行转型或改造、改制设立社区卫生服务中心（站）。现有卫生资源不足的，要由政府加以完善和补充。
二、加强城市社区卫生服务中心（站）的规范化建设。各市（州、地）卫生局要按照《贵州省城市社区卫生服务中心（站）评审验收细则（试行）》，对现有城市社区卫生服务中心（站）进行规范整顿。对不符合要求的城市社区卫生服务机构，要限期整改或取消准入资格。
三、充分利用大中型医院的资源优势，实行社区卫生服务机构与大中型医院多种形式的联合与合作。对参加临床检验集中检测的社区卫生服务机构，在评审验收时，按照参加集中检测的项目，化验室设置和设备配置方面另作要求。
附件：1、贵州省城市社区卫生服务中心评审验收细则（试行）
2、贵州省城市社区卫生服务站评审验收细则（试行）
二〇〇八年三月二十日
附件1：
贵州省城市社区卫生服务中心
评审验收细则（试行）
项目 评 审 内 容 分值 评 审 方 法 得分 备注
评审验收必备条件
房屋面积 社区卫生服务中心房屋面积参照卫生部标准，健康教育室不得少于25㎡，预防接种室不得少于40㎡。
床位 社区卫生服务中心至少设日间观察床5张。
人员 在岗医技人员具有法定执业资格。社区卫生服务中心至少有6名临床类别、中医类别的执业医师（其中，要有1—2名经过省级转岗培训的全科医师），9名注册护士；至少有一名公共卫生医师。
评审验收扣分条件
人员 至少有1名副高级以上任职资格的执业医师；至少有1名中级以上任职资格的中医类别执业医师。每名执业医师至少配备1名注册护士。设病床的，每5张床至少增加配备1名执业医师、1名注册护士。其他人员在职工总数的5%以内按需配备。 16 无副高以上任职资格的执业医师扣6分，无中级以上任职资格的中医类别执业医师扣4分。护士与医生比例小于1：1的扣2分。无中级以上任职资格注册护士的扣2分。设置病床未按要求增加执业医师和注册护士的扣2分。
有社区卫生人员培训制度。每年安排不少于20%的卫技人员到二级以上医院、预防保健机构进行专业培训，并参加相关学术活动。 2 无培训制度、未安排人员培训的不得分。培训数量达不到的酌情扣分。
实行全员聘用，按需设岗，公示社区卫生医务人员简介，挂牌上岗，衣帽整洁。机构和人员无违法违纪现象。医务人员均掌握社区卫生服务的宗旨、任务、目的要求、工作内容及方法，且业务熟练，满足社区服务的需要。 2 医务人员简介未公示扣1分。有违纪事件不得分。
床位 根据当地医疗机构设置规划，可设一定数量的以护理康复为主要功能的病床，不得超过50张。每张床位的建筑面积不得少于40㎡，净使用面积不得少于4㎡。设置病床的，每设一床位至少增加20㎡建筑面积。 20 每张床位建筑面积少于40㎡的扣3分，净使用面积少于4㎡的扣2分；每设一床位增加建筑面积少于20㎡的扣3分。
科室设置 至少要设以下科室：封闭式全科诊室、中医诊室、治疗室、抢救室、观察室、康复室、预防接种室、妇幼保健与计划生育室、健教室、药房、化验室、特检室、心电图室、健康信息管理室、消毒间。公共卫生用房与基本医疗用房面积比例达到1：1。要设置无障碍设施，符合卫生部《医院感染管理规范》要求。 20 公共卫生用房与基本医疗用房面积比例达不到1：1的扣5分，比例小于1：2的扣10分。科室每缺一项扣1分。无封闭式诊室扣3分。未设置无障碍设施的扣2分。
设备 社区卫生服务中心要有与社区开展六位一体相适应的基本设备和通讯设备，且性能良好。设备具体如下：1、诊疗设备：诊断床、听诊器、血压计、体温计、观片灯、体重身高计、出诊箱、治疗推车、供氧设备、电动吸引器、简易手术设备、可调式输液椅、手推式抢救车及抢救设备、脉枕、针灸器具、火罐。2、辅助检查设备：心电图机、B超、显微镜、离心机、血球计数仪、尿常规分析仪、生化分析仪、血糖仪、电冰箱、恒温箱、药品柜、中药饮片调剂设备、高压蒸汽消毒器等必要的消毒灭菌设施。3、预防保健设备：妇科检查床、妇科常规检查设备、身长（高）和体重测查设备、听（视）力测查工具、电冰箱、疫苗标牌、紫外线灯、冷藏包、运动治疗和功能测评类等基本康复训练和理疗设备。4、健康教育及其他设备：健康教育影像设备、计算机及打印设备、电话等通讯设备，健康档案、医疗保险信息管理与费用结算有关设备等。5、有取暖降温设备。6、设病床的，配备与之相应的病床单元设施。床1张、床垫1.2条、被子1.2条、褥子1.2条、被套2条、床单2条、枕心2个、枕套4个、床头柜1个、暖水瓶1个、面盆2个、痰盂或痰杯1个、病员服2套。 18 诊疗设备和预防保健设备每缺一项扣1分、辅助检查设备和健康教育设备每缺一项扣2分。无取暖设备的扣4分。病床单元设施不全的酌情扣分。
药品 严格按照《社区卫生服务机构基本用药目录》用药。 2 未按照目录用药的酌情扣分。
配备的常用及抢救药品齐全。药品明码标价，分类放置，摆放整齐，有5种以上常用急救药品。 5 每少一种标价扣0.5分，未分类放置扣2分，药品摆放混乱酌情扣分。每少一种急救药品扣2分。
坚持正规渠道进购药品，进药有票据，建立完成药品进销台帐。 5 发现一种药品无票据扣0.3分，无台帐不得分，处方药不开处方不得分。
无假、劣药。要有一定数量和品种的中药饮片。毒麻、精神药品实行“五专”。 5 有假、劣药、过期药品不得分，毒麻、精神药品未实行“五专”扣2分。无中药饮片扣3分。
规章制度 建立健全各项规章制度。包括1、人员职业道德规范与行为准则。2、人员岗位责任制度。3、人员聘用、培训、管理、考核与奖惩制度。4、国家制定或认可的各项卫生技术操作规程与工作规范，5、服务差错及事故防范制度。6、服务质量管理制度。7、财务、药品、固定资产、档案、信息管理制度。8、医疗废物管理制度。9、社区协作与民主监督制度。10、其他有关制度。 3 缺一项扣0.5，扣完本项标分为止。
规章制度 所有人员能熟知并严格遵守相关制度。 2 现场随机抽问。酌情扣分。
注：1、评审验收必备条件任意一项达不到要求的，实行一票否决，不予评审验收。
2、评审验收扣分条件得分在60分以上的，通过评审验收，予以准入。两年内复核，达到80分以上的，可继续执业，未达到80分以上的，取消执业资格。
3、此评审验收细则由省卫生厅妇社处负责解释。
附件2：
贵州省城市社区卫生服务站评审验收细则（试行）
项目 评 审 内 容 分值 评 审 方 法 得分 备注
评审验收必备条件
房屋面积 社区卫生服务站房屋面积不得少于150㎡。
床位 社区卫生服务站至少设日间观察床1张。
人员 在岗医技人员具有法定执业资格。社区卫生服务站至少有2名临床类别、中医类别的执业医师，2名注册护士。
评审验收扣分条件
人员 至少有1名中级以上任职资格的执业医师；至少有1名能够提供中医药服务的执业医师。每名执业医师至少配备1名注册护士。 20 无中级以上任职资格的执业医师扣8分，无能够提供中医药服务的执业医师扣5分。护士与医生比例小于1：1的扣3分。
有社区卫生人员培训制度。每年安排1—2名卫技人员到综合医院、预防保健机构进行专业培训。 5 无培训制度的不得分。培训数量达不到的酌情扣分。
实行全员聘用，按需设岗，公示社区卫生医务人员简介，挂牌上岗，衣帽整洁。机构和人员无违法违纪现象。 2 医务人员简介未公示扣1分。有违纪事件不得分。
科室设备 至少要设以下科室：封闭式全科诊室、治疗室、处置室、预防保健室、健康信息管理室。公共卫生用房与基本医疗用房面积比例达到1：1。要设置无障碍设施，符合卫生部《医院感染管理规范》要求。 30 公共卫生用房与基本医疗用房面积比例达不到1：1的扣5分，比例小于1：2的扣10分。科室每缺一项扣1分。无封闭式诊室扣5分。未设置无障碍设施的扣2分。
设备 社区卫生服务站要有与开展工作相适应的设备。设备具体如下：诊断床、听诊器、血压计、体温计、心电图机、观片灯、体重身高计、血糖仪、出诊箱、治疗推车、急救箱、供氧设备、电冰箱、脉枕、针灸器具、火罐、必要的消毒灭菌设施、药品柜、档案柜、电脑及打印设备、电话等通讯设备、健康教育影像设备。 20 设备每缺一项扣1分。无健康教育设备的扣5分。
药品 严格按照《社区卫生服务机构基本用药目录》用药。 2 未按照目录用药的酌情扣分。
配备的常用及抢救药品齐全。药品明码标价，分类放置，摆放整齐，有5种以上常用急救药品。 6 每少一种标价扣0.5分，未分类放置扣2分，药品摆放混乱酌情扣分。每少一种急救药品扣2分。
坚持正规渠道进购药品，进药有票据，建立完成药品进销台帐。 5 发现一种药品无票据扣0.3分，无台帐不得分，处方药不开处方不得分。
无假、劣药。 5 有假、劣药、过期药品不得分。
规章制度 建立健全各项规章制度。包括1、人员职业道德规范与行为准则。2、人员岗位责任制度。3、人员聘用、培训、管理、考核与奖惩制度。4、国家制定或认可的各项卫生技术操作规程与工作规范，5、服务差错及事故防范制度。6、服务质量管理制度。7、财务、药品、固定资产、档案、信息管理制度。8、医疗废物管理制度。9、社区协作与民主监督制度。10、其他有关制度。 3 缺一项扣0.5，扣完本项标分为止。
所有人员能熟知并严格遵守相关制度。 2 现场随机抽问。酌情扣分。
注：1、评审验收必备条件任意一项达不到要求的，实行一票否决，不予评审验收。
2、评审验收扣分条件得分在60分以上的，通过评审验收，予以准入。两年内复核，达到80分以上的，可继续执业，未达到80分以上的，取消执业资格。
3、此评审验收细则由省卫生厅妇社处负责解释。
南京市公共信息标志标准化管理办法
江苏省南京市人民政府
政府令第269号
南京市公共信息标志标准化管理办法
《南京市公共信息标志标准化管理办法》已经2008年11月6日市政府常务会议审议通过，现予发布，自2009年1月1日起施行。
市长
二○○八年十一月十四日
南京市公共信息标志标准化管理办法
第一条 为了加强对公共信息标志的标准化管理，方便公众生活，提高城市文明程度，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内公共场所信息标志的制作（包括设计和加工）、销售、设置和监督管理适用本办法。
第三条 本办法所称公共信息标志，是指以图形、色彩和必要的文字、字母等或者其组合，表示所在公共区域、公共设施的用途和方位，提示和指导人们行为的标志物。
本办法所称公共信息标志设置，是指在公共区域、公共设施张贴、设立、放置、安装公共信息标志。
第四条 各级人民政府应当加强对公共信息标志标准化工作的领导和建设，将其纳入城市发展规划。
第五条 市质量技术监督部门是本市公共信息标志标准化工作的行政主管部门，负责全市公共信息标志标准化的监督管理工作。区、县质量技术监督部门负责辖区内公共信息标志标准化的具体监督管理工作。
市质量技术监督部门可以委托管理公共事务的事业组织实施公共信息标志的监督检查工作。
公安、交通、旅游、民政、建设、市政公用、市容、园林等行政主管部门和本市行政区域内民航、铁路、电力、电信、金融等单位，应当按照各自职责，组织本系统、本行业公共信息标志标准的实施。
第六条 质量技术监督部门应当履行下列职责：
（一）贯彻实施公共信息标志的法律、法规和规章；
（二）制定、修改《南京市公共信息标志标准实施目录》（以下简称《目录》）；
（三）宣传、贯彻公共信息标志标准和相关工作；
（四）指导、检查公共信息标志设置和维护情况；
（五）指导、监督市质量技术监督标准化技术服务机构开展查询服务工作；
（六）依法实施监督管理，查处公共信息标志违法行为。
第七条 市质量技术监督部门应当根据国家、行业和地方标准的规定，结合本市实际，制定和修改《目录》。
市质量技术监督部门制定和修改《目录》，应当报市人民政府批准后向社会公布实施。
第八条 公共信息标志产品的制作和销售必须符合《目录》所列标准的规定。
禁止制作和销售不符合《目录》所列标准的公共信息标志产品。
第九条 机场、车站、地铁、码头、城市道路、停车场、宾馆（饭店）、医院、体育场（馆）、会议中心、展览馆、博物馆、娱乐场所、商场、公园、旅游景区（点）、公共厕所等，以及其他需要设置公共信息标志的公共区域和公共设施，其管理者或者经营者应当设置公共信息标志。
前款规定范围内的新建项目，建设单位应当将公共信息标志作为附属设施纳入工程预算，并将公共信息标志设置的标准化情况纳入工程竣工验收内容。
第十条 设置公共信息标志应当符合《目录》所列标准的规定，做到安全、醒目和协调。
设置广告设施，不得影响公共信息标志的使用效果。
第十一条 尚未制定国家、行业和地方标准的，公共区域和公共设施管理者或者经营者可以自行制作公共信息标志，并报市质量技术监督部门备案。
鼓励自行制作公共信息标志采用国际标准。
第十二条 市质量技术监督标准化技术服务机构应当为社会提供公共信息标志相关标准的查询服务，并配合有关主管部门做好公共信息标志标准的宣传、培训和技术服务、指导等工作。
第十三条 设置单位应当对其设置的公共信息标志进行检查、维护。公共信息标志出现损坏、脱落时，设置单位应当及时修复、更新，保持公共信息标志的完好、整洁。
第十四条 质量技术监督部门应当加强对公共信息标志设置情况的监督检查，发现有下列情形之一的，应当及时通知设置单位限期纠正、修复、更新：
（一）未按规定设置公共信息标志的；
（二）设置的公共信息标志不符合《目录》所列标准的；
（三）公共信息标志损坏、脱落的。
第十五条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由质量技术监督部门给予处罚：
（一）未按规定设置公共信息标志，或者设置的公共信息标志不符合《目录》所列标准的，责令限期改正；逾期不改正的，可处以100元以上1000元以下罚款；
（二）设置的公共信息标志有损坏、脱落等情况，未及时修复、更新的，责令限期改正；逾期不改正的，可处以200元以上1000元以下罚款；
（三）制作不符合《目录》所列标准的公共信息标志产品的，责令限期改正，并可处以500元以上5000元以下罚款。
第十六条 销售不符合《目录》所列标准的公共信息标志产品的，由质量技术监督部门或工商行政管理部门按照职责分工，责令限期改正，并可处以500元以上5000元以下罚款。
第十七条 公共信息标志标准化监督管理人员有下列情形之一的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）未履行法定职责造成后果的；
（二）违法实施行政处罚的；
（三）利用职权谋取部门或个人利益的；
（四）其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的行为。
第十八条 本办法自2009年1月1日施行。本办法施行前设置的公共信息标志不符合本办法规定的，应当在两年内逐步改正达标。
附：
南京市公共信息标志标准实施目录（第一批）
1、GB 2893－2001 《安全色》
2、GB 2894－1996 《安全标志》
3、GB 16179－1996 《安全标志使用导则》
4、GB 13495－1992 《消防安全标志》
5、GB 15630－1995《消防安全标志设置要求》
6、GB 5768－1999 《道路交通标志和标线》
7、GB 17733.1－1999 《地名标牌 城乡》
8、GB/T10001.1－2006 《标志用公共信息图形符号 第1部分：通用符号》
9、GB/T10001.2-2006 《标志用公共信息图形符号 第2部分：旅游休闲符号》
10、GB/T 10001.3－2004 《标志用公共信息图形符号 第3部分：客运与货运》
11、GB/T 10001.4－2003 《标志用公共信息图形符号 第4部分：体育运动符号》
12、GB/T 10001.5－2006 《标志用公共信息图形符号 第5部分：购物符号》
13、GB/T10001.6－2006 《标志用公共信息图形符号 第6部分：医疗保健符号》
14、GB/T 19095－2003 《城市生活垃圾分类标志》
15、MH 0005－1997 《民用航空公共信息标志用图形符号》
16、CJ 115－2000 《动物园安全标志》
关于发布新药监测期期限的通知
国家食品药品监督管理局
关于发布新药监测期期限的通知
国食药监注[2003]141号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家药品监督管理局《药品注册管理办法（试行）》关于新药监测期管理的规定，国家食品药品监督管理局对不同类别新药分别制定了监测期期限（见附件），并经局务会讨论通过，现予发布试行。各有关单位和药品注册申请人应当按照《药品注册管理办法》的规定，做好新药监测期期间的各项工作。执行中遇到的问题，请及时反馈我局药品注册司。
特此通知
附件：新药监测期期限表（试行）
国家食品药品监督管理局
二○○三年七月八日
附件：
新药监测期期限表（试行）
期限
中药、天然药物
化学药品
治疗性生物制品
预防性生物制品
5年
1. 未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂。
1. 未在国内外上市销售的药品：
1.1通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
1.2天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
1.3用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。
1.未在国内外上市销售的生物制品。
1.未在国内外上市销售的疫苗。
4年
2. 未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。
4. 未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。
5. 未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。
6. 未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂（传统中药复方制剂除外）。
7. 未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂。
1.4由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物。
1.5新的复方制剂。
2. 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
3. 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
3.1已在国外上市销售的原料药及其制剂（国外上市未满2年者）。
2. 单克隆抗体。
3. 基因治疗、体细胞治疗及其制品。
4. 变态反应原制品。
5. 由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。
6. 由已上市销售生物制品组成新的复方制品。
7. 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品。
8. 含未经批准菌种制备的微生态制品。
9. 与已上市销售制品结构不完全相同且国内外均未上市销售的制品。
10. 与已上市销售制品制备方法不同的制品。
11. 首次采用DNA重组技术制备的制品。
12. 国内外尚未上市销售的由非注射途径改为注射途径给药，或者由局部用药改为全身给药的制品。
2. DNA疫苗。
3. 已上市销售疫苗变更新的佐剂。
4. 由非纯化或全细胞（细菌、病毒等）疫苗改为纯化或者组份疫苗。
5. 采用未经国内批准的菌毒种生产的疫苗
6. 已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗。
7. 采用国内已上市销售的疫苗制备的结合疫苗或者联合疫苗。
8. 与已上市销售疫苗保护性抗原谱不同的重组疫苗。
3年
8. 改变国内已上市销售药品给药途径的制剂。
9. 改变国内已上市销售药品剂型的制剂(工艺有质的改变者)。
10. 改变国内已上市销售药品工艺的制剂(工艺有质的改变者)
3.1已在国外上市销售的原料药及其制剂(国外上市超过2年者)。
3.2已在国外上市销售的复方制剂。
3.3 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。
4. 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素)，但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
5. 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂（采用特殊制剂技术者）。
14. 改变给药途径的生物制品(不含12)
9. 更换其他已批准表达体系或者已批准细胞基质生产的疫苗。
10. 改变灭活剂（方法）或者脱毒剂（方法）的疫苗。
11. 改变给药途径的疫苗。
不设
3. 中药材的代用品。
6. 未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂（传统中药复方制剂）。
9. 改变国内已上市销售药品剂型的制剂(工艺无质的改变者)。
10. 改变国内已上市销售药品工艺的制剂(工艺无质的改变者)。
3. 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的原料药（其制剂已在国内上市销售）。
5. 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂（普通制剂）。
13. 改变已上市销售制品的剂型但不改变给药途径的生物制品。
12. 改变国内已上市销售疫苗的剂型，但不改变给药途径的疫苗。
13. 改变免疫剂量或者免疫程序的疫苗。
14. 扩大使用人群（增加年龄组）的疫苗。
注：表中序号系指《药品注册管理办法》附件一～三中的注册分类序号